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| 行政相对人名称： | 桐柏县埠江晶晶眼镜店 |
|---|---|
| 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)： | 92411330MA40QCX17H |
| 法定代表人： | 许胜奎 |
| 行政处罚决定文书号： | 桐市监处罚〔2025〕79号 |
| 违法行为类型： | 医疗器械 |
| 违法事实： | 2025年5月12日，我局接到举报人举报，称在桐柏县埠江晶晶眼镜店购买了价值10元的隐形眼镜护理液，该店无《医疗器械经营许可证》。2025年5月14日，我局执法人员该店进行了检查，该店未能出示《医疗器械经营许可证》，在该店标识“服务台”下方右侧柜子，左侧柜门靠柜壁位置摆放有：1、海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液，净含量120m1，注册号：国械注准20193160650，生产企业名称:江苏海伦隐形眼镜有限公司、生产批号：2240000081、生产日期：20241129，失效日期：20271128，1盒；2、海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液，净含量360m1，注册号：国械注准20193160650，生产企业名称江苏海伦隐形眼镜有限公司,生产批号：2230184、生产日期：20231127，失效日期:20261126，1盒；3、海俪思清润隐形眼镜多功能护理液，净含量：500ml，注册号：国械注准20193160650，生产企业名称江苏海伦隐形眼镜有限公司，生产批号：2240000082，生产日期：20241202，失效日期：20271201，1盒；4、新视隐形眼镜护理液，净含量：355mL、医疗器械注册证编号：国械注准20163161619，生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：JDWK21A，生产日期2023-11-21，失效日期2026-11-20,1盒；5、新视隐形眼镜护理液，净含量500m1,医疗器械注册证编号国械注册20163161619，生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：JDWK13B.生产日期2023-11-13，失效日期2026-11-12，1盒；6、新视隐形眼镜护理液，净含量125ml，医疗器械注册证编号：国械为准20163161619，生产企业：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：JDXF14B，生产日期：2024-06-14，失效日期：2027-06-13,1盒；7、海昌隐形眼镜多功能护理液，净含量60ml，注册号：国械注准：20153160333，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，生产批号：1240000084，生产日期20240717，失效日期：20270716,1盒；8、卫康清凉隐形眼镜护理液，净含量：125m1，注册号：国械注准20163161623，生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：QLWL25B,生产日期20231225，失效日期：20261224,1盒；9、海昌隐形眼镜护理液，注册号：国械注准20163162455，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，生产批号：（360m1）1240000119，生产批号：（120m1)1240000112，生产日期：（360m1）20240806，失效日期：20270805，生产日期（120m1）20240802，失效日期：20270801，1盒。依据《医疗器械分类规则》和注册证编号，隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械，应当取得《医疗器械经营许可证》，当事人的经营场所未悬挂且未能出示。我局执法人员依法对上述物品进行扣押，向当事人下达了《实施行政强制措施决定书》桐市监强制〔2025〕57号。 |
| 处罚依据： | 依据《医疗器械监督管理条例（2024修订）》第八十一条第一款：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。” |
| 处罚类别： | 罚款;没收违法所得 |
| 处罚内容： | 1、海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液，净含量120m1，注册号：国械注准20193160650，生产企业名称:江苏海伦隐形眼镜有限公司、生产批号：2240000081、生产日期：20241129，失效日期：20271128，1盒；2、海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液，净含量360m1，注册号：国械注准20193160650，生产企业名称江苏海伦隐形眼镜有限公司,生产批号：2230184、生产日期：20231127，失效日期:20261126，1盒；3、海俪思清润隐形眼镜多功能护理液，净含量：500ml，注册号：国械注准20193160650，生产企业名称江苏海伦隐形眼镜有限公司，生产批号：2240000082，生产日期：20241202，失效日期：20271201，1盒；4、新视隐形眼镜护理液，净含量：355mL、医疗器械注册证编号：国械注准20163161619，生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：JDWK21A，生产日期2023-11-21，失效日期2026-11-20,1盒；5、新视隐形眼镜护理液，净含量500m1,医疗器械注册证编号国械注册20163161619，生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：JDWK13B.生产日期2023-11-13，失效日期2026-11-12，1盒；6、新视隐形眼镜护理液，净含量125ml，医疗器械注册证编号：国械为准20163161619，生产企业：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：JDXF14B，生产日期：2024-06-14，失效日期：2027-06-13,1盒；7、海昌隐形眼镜多功能护理液，净含量60ml，注册号：国械注准：20153160333，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，生产批号：1240000084，生产日期20240717，失效日期：20270716,1盒；8、卫康清凉隐形眼镜护理液，净含量：125m1，注册号：国械注准20163161623，生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司，批号：QLWL25B,生产日期20231225，失效日期：20261224,1盒；9、海昌隐形眼镜护理液，注册号：国械注准20163162455，生产企业：海昌隐形眼镜有限公司，生产批号：（360m1）1240000119，生产批号：（120m1)1240000112，生产日期：（360m1）20240806，失效日期：20270805，生产日期（120m1）20240802，失效日期：20270801，1盒。 |
| 罚款金额 (万元)： | 1.2 |
| 没收违法所得、没收非法财物的金额 (万元)： | 0.002 |
| 暂扣或吊销证照名称及编号： | — — |
| 处罚决定日期： | 2025/06/11 |
| 处罚机关： | 桐柏县市场监督管理局 |
| 处罚机关统一社会信用代码： | 11411330MB0P581338 |
| 数据来源单位： | 桐柏县市场监督管理局 |
| 数据来源单位统一社会信用代码： | 11411330MB0P581338 |
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